Opis izdelka:
Ovoj farmacevtske želatinske kapsule:
Želatina se pogosto uporablja na področju zdravil zaradi svoje biorazgradljivosti, dobre biokompatibilnosti in lastnosti tvorjenja filma, med katerimi je želatina najpogosteje uporabljen material za kapsule (trde kapsule, mehke kapsule, mikrokapsule itd.).
Želatina Boom, pridobljena iz govejih kosti/kož, je naravna, visoko zmogljiva rešitev za trde kapsule vseh velikosti in oblik.
Proces produkcije:
Barve:
Tehnične specifikacije ovojnice farmacevtske želatinske kapsule
VRSTA | Dolžina (mm) | Premer (mm) | Debelina (mm) | Teža (mg) | ||||
kapa | Telo | Zaklenjeno | kapa | Telo | kapa | Telo | ||
Velikost 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Velikost 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Velikost 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Velikost 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Velikost 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Velikost 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Strpnost | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 odstotkov | ||
Cpotrdilo o analizi:
Predmeti | Rezultati |
Elastična tesnost | Manj kot 1 kos |
Krhkost | Manj kot 5 kosov |
Čas razpada | Manj kot 10 minut |
Izguba pri sušenju | 12.5-17.5 odstotkov |
Ostanek po vžigu (v odstotkih) | Transparentno: manj kot ali enako 2 |
Težke kovine (ppm) | Manjše ali enako 40 |
Viskoznost (mm2/s) | Večje ali enako 60 |
Mikroorganizem | Skupno število Bacillus: Manjše ali enako 1000 enot/g, |
Nadzor kakovosti:
1. Nadzor surovin
Kot surovino za izdelavo medicinskih praznih kapsul uporabljamo le 100-odstotno lepilo iz govejih kosti, stopnja polnjenja doseže 99 odstotkov.
2. Delavnica GMP
3. Napredna oprema:
4. Nadzor kakovosti
QC je v delavnici in pakiranju. Poleg avtomatskega preverjanja strojev delavci preverjajo velikost, šivanje in delovno mizo, da se prepričajo, da izdelki izpolnjujejo tudi kakovost. Fizikalni in kemični indeksi končne kapsule bi bili preverjeni pred pakiranjem. Za stranke bi bila pakirana samo kvalificirana kapsula.
Pakiranje:
Certifikati:
Podjetje se je vedno držalo poslovne filozofije »poštenost in kakovost na prvem mestu«. Opravil je certifikate ISO9001, ISO14001 in ISO22000 ter pridobil certifikate FDA, HALAL, KOSHER, BRC in DMF.
