Farmacevtski PVC
1. Opredelitev Farmacevtski PVC se nanaša na polivinilklorid-medicinske kakovosti, izdelan posebej za farmacevtsko embalažo in medicinske pripomočke za enkratno uporabo. Ustreza strogim standardom farmakopeje in varnosti embalaže ter se deli na trdi farmacevtski PVC in fleksibilni medicinski PVC.
2. Dve glavni vrsti in uporabi
(1) Trden farmacevtski PVC (PVC-U pretisni omot)
• Sestava: deviška PVC smola visoke-čistosti s -farmacevtskimi-kalcijevimi-cinkovimi stabilizatorji-brez svinca; brez dodanih plastifikatorjev.
• Glavna uporaba: PTP pretisni omot za tablete, kapsule, pilule in trdna peroralna zdravila. Toplotno-je zavarjen z medicinsko aluminijasto folijo, da se oblikujejo posamezne zatesnjene votline za zdravila.
• Ključne lastnosti:
1). Visoka preglednost, ki omogoča vizualni pregled nedotaknjenih zdravil.
2). Odlična termoformabilnost, združljiva z-hitrimi farmacevtskimi pakirnimi stroji.
3). Dobra odpornost na vlago in stabilno toplotno-tesnitev z medicinsko folijo.
• Varnostne meje: Preostanek monomera vinil klorida Manjši ali enak 1 ppm; izlužki težkih kovin, pH vrednost in oksidativne snovi ustrezajo farmacevtskim standardom.
(2) Fleksibilen medicinski PVC
• Sestava: PVC smola pomešana z medicinskimi mehčali. Tradicionalni mehčalec DEHP postopoma nadomeščajo mehčala brez -ftalatov, kot sta TOTM in ATBC, da se zmanjšajo tveganja migracije.
• Glavna uporaba: infuzijske vrečke za enkratno uporabo, vrečke za shranjevanje krvi, dializne cevke, kisikovi katetri in endotrahealne cevke.
• Ključne lastnosti: mehak, elastičen, odporen na fiziološko raztopino in običajna tekoča zdravila ter primeren za nizko-temperaturno sterilizacijo z EO etilen oksidom. Je edini plastični material, globalno odobren za-dolgotrajno shranjevanje krvi.
Prednosti
1. Visoka kemična stabilnost: Nizka ekstrakcijska vrednost in nizka migracija snovi; brez kemične reakcije z večino trdnih zdravil in infuzijskih tekočin.
2. Stroškovno{1}}učinkovita predelava: Nižji stroški surovin kot alternative PET in PP; hitro termoformiranje, primerno za masovne farmacevtske proizvodne linije.
3. Prilagodljiva funkcionalnost: prozorni lističi za običajna zdravila, tonirani neprozorni lističi (zeleni/črni) za-občutljiva zdravila za blokiranje ultravijolične svetlobe.
4. Široka združljivost sterilizacije: toge plošče podpirajo sterilizacijo s sevanjem; fleksibilen medicinski PVC prenaša EO sterilizacijo brez degradacije materiala.
