Opis izdelka:

Farmacevtska želatinska prazna kapsula:
Surovina:Prazna želatinska kapsula je izdelana iz visokokakovostne goveje želatine, najbolj priljubljene dozirne oblike za farmacevtske izdelke, dodatke, izdelke za zdravstveno nego, zeliščna zdravila itd.
Kapsulo je enostavno razgraditi in sprostiti v želodčnem soku, tudi enterično obložene kapsule razpadejo in se sprostijo v črevesju z natančnim odmerkom. Ko sta telo in pokrovček kapsule zaklenjena, je ni mogoče odpreti brez poškodb, kar preprečuje zamenjavo vsebine.

Opis izdelka:
1. Želatinska kapsula je užitna embalaža, napolnjena z zdravilom(-i) za proizvodnjo enotskega odmerka, predvsem za oralno uporabo.
2. Sestavljen iz dveh kosov v obliki valjev, zaprtih na enem koncu. Krajši kos, imenovan "kapa", se prilega odprtemu koncu daljšega kosa, imenovanega "telo".
3. Razpoložljiva velikost: 00#, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
4. Barva: Lahko se prilagodi glede na vzorce
5. Material: Želatina farmacevtske kakovosti
6. Varnost: brez TSE/BSE
7. Tisk: Na voljo so natisnjene besede ali logotip na kapsulah.
8. Rok uporabnosti: 3 leta

Varnostni ukrepi pri shranjevanju:
1. Inventar hranite pri 10 do 25 stopinjah; Relativna vlažnost ostaja 35-65 odstotkov. 3 leta garancije na rok trajanja.
2. Kapsule je treba hraniti v čistem, suhem in prezračevanem skladišču in ne smejo biti izpostavljene močni sončni svetlobi ali vlažnemu okolju. Poleg tega, ker so prelahki, da bi bili krhki, se težak tovor ne bi smel kopičiti.

Proces produkcije:

Barve:

Tehnične specifikacije farmacevtske želatinske prazne kapsule

VRSTA	Dolžina (mm)			Premer (mm)		Debelina (mm)		Teža (mg)
VRSTA	kapa	Telo	Zaklenjeno	kapa	Telo	kapa	Telo	Teža (mg)
Velikost 00	11.74	20.22	23.30	8.53	8.18	0.110	0.110	115
Velikost 0	11.00	18.60	21.00	7.64	7.34	0.105	0.105	95
Velikost 1	9.80	16.60	18.90	6.91	6.63	0.100	0.100	76
Velikost 2	9.00	15.40	17.40	6.35	6.07	0.100	0.100	62
Velikost 3	8.08	13.59	15.90	5.83	5.57	0.950	0.950	47
Velikost 4	7.21	12.19	14.30	5.32	5.05	0.900	0.900	38
Strpnost	±0.40	±0.40	±0.30			±0.20	±0.20	±10 odstotkov

Cpotrdilo o analizi:

Predmeti	Rezultati
Elastična tesnost	Manj kot 1 kos
Krhkost	Manj kot 5 kosov
Čas razpada	Manj kot 10 minut
Izguba pri sušenju	12.5-17.5 odstotkov
Ostanek po vžigu (v odstotkih)	Transparentno: manj kot ali enako 2 Polprozorno: manj kot ali enako 3 Neprozorno: manj kot ali enako 5
Težke kovine (ppm)	Manjše ali enako 40
Viskoznost (mm2/s)	Večje ali enako 60
Mikroorganizem	Skupno število Bacillus: Manjše ali enako 1000 enot/g, Skupno število plesni: manj kot ali enako 100 enot/g, Skupno število Escherichia: Ne bi smelo biti odkrito.

Nadzor kakovosti:
1. Nadzor surovin
Kot surovino za izdelavo medicinskih praznih kapsul uporabljamo le 100-odstotno lepilo iz govejih kosti, stopnja polnjenja doseže 99 odstotkov.

2. Delavnica GMP

3. Napredna oprema:

4. Nadzor kakovosti
QC je v delavnici in pakiranju. Poleg avtomatskega preverjanja strojev delavci preverjajo velikost, šivanje in delovno mizo, da se prepričajo, da izdelki izpolnjujejo tudi kakovost. Fizikalni in kemični indeksi končne kapsule bi bili preverjeni pred pakiranjem. Za stranke bi bila pakirana samo kvalificirana kapsula.

Pakiranje:

Certifikati:
Podjetje se je vedno držalo poslovne filozofije »poštenost in kakovost na prvem mestu«. Opravil je certifikate ISO9001, ISO14001 in ISO22000 ter pridobil certifikate FDA, HALAL, KOSHER, BRC in DMF.