Opis izdelka
Specifikacija
Ime izdelka | GMP votla želatinska kapsula |
Velikost | {{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5# |
barva | Prilagojeno glede na zahteve kupcev |
Material | Visokokakovostna farmacevtska želatina, odobrena s strani kitajskih uradnikov, brez BSE |
Certifikati | ISO9001, HALAL, košer, GMP, DMF, FDA, BRC itd. |
Tiskanje | Prilagojeno glede na zahteve kupcev |
Stanje skladišča | Čista soba, temperatura 10-25 stopinj, sorazmerna vlažnost 35-65 odstotkov; Predlagamo, da nastavite na: Temperatura 20 stopinj, sorazmerna vlažnost 50 odstotkov |
Tehnični parameter | prosim glejte naslednje |
Proces produkcije:
Barve:
Specifikacija:
Tehnične specifikacije GMP votle želatinske kapsule
Potrdilo o analizi:
Elastična tesnost | Manj kot 2 kos |
Krhkost | Manj kot 15 kosov |
Čas razpada | Manjše ali enako 10 munitom |
Izguba pri sušenju | 12.5-17.5 odstotkov |
Ostanek pri žarenju (odstotki) | Transparent Manjše ali enako 2 |
Polprozorno Manjše ali enako 3 | |
Neprozorno Manjše ali enako 5 | |
Težke kovine (PPM Pb) | Manjše ali enako 50 |
Viskoznost (mm2/s) | Večje ali enako 60 |
Mikroorganizem | Skupno število Bacilusa: Manjše ali enako 1000 enot/g |
Skupno število plesni: Manjše ali enako 100 enot/g | |
Skupno število Escherichia: ne sme biti zaznano | |
So2: | 0.02 odstotka največ |
C2h5ocl | št |
pepel | 2.0 odstotka (za prozorne kapsule) |
arzen | 1 ppm maks |
Mikrobiološki test | |
Pršica | št |
Nadzor kakovosti:
1. Nadzor surovin
Kot surovino za izdelavo medicinskih praznih kapsul uporabljamo le 100-odstotno lepilo iz govejih kosti, stopnja polnjenja doseže 99 odstotkov.
2. Delavnica GMP
3. Napredna oprema:
4. Nadzor kakovosti
QC je v delavnici in pakiranju. Poleg avtomatskega preverjanja strojev delavci preverjajo velikost, šivanje in delovno mizo, da se prepričajo, da izdelki izpolnjujejo tudi kakovost. Fizikalni in kemični indeksi končne kapsule bi bili preverjeni pred pakiranjem. Za stranke bi bila pakirana samo kvalificirana kapsula.
Pakiranje:
Velikost | Pakiranje (kpcs/CTN) | Velikost škatle (cm) | Notranje pakiranje | Zunanje pakiranje |
00# | 70kpcs | 60*40*74 | 1 kos opp vrečke, 1 kos vrečke iz aluminijaste folije, 1 kos valovitega kartona | Valovita škatla |
0# | 100kpcs | 60*40*74 | ||
1# | 140kpcs | 60*40*74 | ||
2# | 180kpcs | 60*40*74 | ||
3# | 250kpcs | 60*40*74 | ||
4# | 320kpcs | 60*40*74 |
Certifikati:
