Opis izdelka:
Ovoj kapsule iz medicinske želatine:
Surovina:Farmacevtska želatina
Velikost:{{0}}#, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 5#,00#B
Barve:Lahko se prilagodi glede na vzorce ali kartice Pantone
Natisni:Lahko se prilagodi z besedami in logotipom
Stanje:Predzaklenjeno ali ločeno
Funkcija:Polnjenje s trdnimi granulami in prahom
MOQ:Ena škatla za vsako velikost in barvo za zalogo; 2,000,000 zrna za barvo in besedo po meri.
Standardno:ChP, EP, USP
Izvor:Kitajska
Skladiščenje in transport:
a. Zaprto, temperatura med 15-25ºC, RH med 35-65 odstotki
b. Ne shranjujte v bližini vira toplote
c. Med shranjevanjem se izogibajte velikim temperaturnim nihanjem
d. Izogibajte se neposredni sončni svetlobi
Proces produkcije:
Barve:
Tehnične specifikacije ovojnice medicinske želatinske kapsule
Velikost kapsul | Dolžina delov kapsule | Zunanji premer | Skupna zaprta dolžina (mm) | Povprečna teža | Toleranca teže | |
00# | kapa | 10.7~10.9 | 8.39~8.49 | 22.2~23.2 | 86.2~94.3 | ± 6 odstotkov |
Telo | 11.3~11.5 | 8.05~8.15 | ||||
0# | kapa | 10.9~11.1 | 7.53~7.63 | 20.7~21.7 | 98.0~106.4 | ± 6 odstotkov |
Telo | 18.4~18.6 | 7.23~7.33 | ||||
1# | kapa | 9.7~9.9 | 6.81~6.91 | 18.5~19.5 | 75.8~82.0 | ± 6 odstotkov |
Telo | 16.4~16.6 | 6.53~6.63 | ||||
2# | kapa | 8.9~9.1 | 6.25~6.35 | 17.0~17.8 | 64.9~69.4 | ± 6 odstotkov |
Telo | 15.3~15.5 | 5.97~6.07 | ||||
3# | kapa | 8.0~8.2 | 5.73~5.83 | 15.0~15.8 | 50~52.6 | ± 8 odstotkov |
Telo | 13.3~13.5 | 5.47~5.57 | ||||
4# | kapa | 7.1~7.3 | 5.27~5.37 | 13.4~14.3 | 38.4~40 | ± 8 odstotkov |
Telo | 12.1~12.3 | 5.00~5.10 | ||||
Cpotrdilo o analizi:
Postavka | Zahtevaj | |
Identifikacija | Pozitivna reakcija | |
Stopnja tesnosti | Manjše ali enako 1/10 | |
Krhka | Manjše ali enako 5/50 | |
Razpad | Manj ali enako 10 min | |
Težke kovine | Manj kot ali enako 40 ppm | |
Sulfit | Manjše ali enako 0,01 odstotka | |
C2H5CIO | v skladu z določili | |
Izguba pri sušenju | 12,5 odstotka ~17,5 odstotka | |
PEPEL | Pregleden | Manjše ali enako 2.0 odstotkom |
Prosojno | Manjše ali enako 3.0 odstotkom | |
Neprozoren | Manjše ali enako 5.0 odstotkov | |
Viskoznost | Večji ali enak 60 mm2/s | |
Chrominm | Manj ali enako 2 ppm | |
Etilen oksid | Manjše ali enako 0,0001 odstotka | |
Metil parab | Manjše ali enako 0,05 odstotka | |
Mikrobna | Bakterije | Manj ali enako 1000 kosov/g |
plesen | Manj ali enako 1000 kosov/g | |
Escherichia coli | Neg | |
Salmonela | Neg | |
Nadzor kakovosti:
1. Nadzor surovin
Kot surovino za izdelavo medicinskih praznih kapsul uporabljamo le 100-odstotno lepilo iz govejih kosti, stopnja polnjenja doseže 99 odstotkov.
2. Delavnica GMP
3. Napredna oprema:
Pakiranje:
Certifikati:
